O estudo clínico do Instituto Butantan que está recebendo voluntários no Espírito Santo para testar uma nova versão da vacina contra a gripe entrou na reta final. Ainda restam 200 vagas abertas para vacinar idosos com 60 anos ou mais em Vitória. A pesquisa é conduzida pelo CENDERS – Vitória Clinical Research Institute e garante participação gratuita.
O Espírito Santo foi incluído na etapa final do estudo para avaliar uma nova versão da vacina contra a influenza. Os testes com voluntários em Vitória serão realizados no Estado, um dos 20 centros participantes no País. Esta é a primeira vez que o centro capixaba participa de um estudo em parceria com o instituto.
O estudo
O estudo será realizado com o total de 7.200 participantes, é conduzido pelo Instituto Butantan (SP) e está na fase três, etapa anterior a uma possível liberação ao público.
“O voluntário será acompanhado todo mês, durante seis meses, com consultas médicas para avaliação clínica e coleta de sangue. O estudo testa uma vacina com menor carga viral, e tão potente quanto uma vacina de alta dose. Aumentando a proteção e o tempo, há menor chances de ter reações adversas”, explicou Maria Giullia Fracalossi, enfermeira coordenadora do estudo.
Público-alvo
Os testes são direcionados a pessoas com 60 anos ou mais que não tenham se vacinado contra a gripe nos últimos três meses
Um dos critérios para os voluntários é não ter se vacinado contra a influenza nos últimos 180 dias.
Alguns fatores de exclusão de voluntários são doenças crônicas desbalanceadas e quadros demenciais, como Alzheimer em estágio avançado.
Esse contigente populacional se justifica porque, com o avanço da idade, a resposta do sistema imunológico tende a ser menor, aumentando o risco de complicações decorrentes da influenza, como internações e até morte.
Fases do teste
Após triagem médica, os voluntários que forem admitidos receberão um de dois tipos de vacina: a que já está no mercado e a que está sendo testada.
Duplo-cego é o modelo do teste, ou seja, nem o voluntário e nem o médico que o avaliará saberá qual foi a vacina recebida pela pessoa, somente quem aplicou.
O objetivo é reduzir a influência psicológica do paciente nos resultados dos testes.
Durante seis meses, o voluntário passará por consultas médicas, presenciais e por telefone, além de exames de sangue.
É gratuita, completamente, a participação no estudo. O transporte para o centro onde são realizados os testes é custeado pela pesquisa.
Não há custo nenhum para o voluntário, mas ele também não recebe remuneração por isso.
Recrutamento de voluntários
O recrutamento de voluntários para a fase final do estudo clínico da nova vacina contra a gripe, em Vitória, vai até meados de maio.
Como participar
Os interessados devem entrar em contato pelos seguintes contatos:
Cedoes: (27) 2125-0202 | (27) 99705-9378 ou pelo e-mail cedoes@cedoes.com.br
Cenders: (27) 99907-1219 | (27) 98872-9634.
