A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida – princípio ativo do Ozempic e do Wegovy. A autorização, concedida à Germed Farmacêutica, amplia ainda mais o número de opções da substância disponíveis no mercado brasileiro.
A aprovação acontece uma semana após a agência ter aprovado dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1, sendo um genérico – produzido pela farmacêutica EMS – e outro similar, que será comercializado com o nome de Semaclique, registrado pelo laboratório Germed.
Ao todo, serão 18 canetas, entre biológicas, similares e genéricas, contendo moléculas como semaglutida, liraglutida e tirzepatida, que poderão ser usadas para tratamento de diabetes e perda de peso.
As mais novas aprovações são para tratamento do diabetes tipo 2, com a molécula de semaglutida, assim como o Ozempic. O uso para fim de emagrecimento é considerado off-label (fora da bula).
A endocrinologista e investigadora clínica Camila Pitanga Salim explica que liraglutida e semaglutida são análogos de GLP-1, porém a liraglutida é de uso diário e a semaglutida semanal. Já a tirzepatida é um duplo análogo de GLP-1 e GIP e também é de uso semanal.
“Os efeitos em relação à perda de peso são muito semelhantes, assim como os efeitos adversos, principalmente relacionados ao trato gastrointestinal”.
A escolha da substância ideal para o paciente, aponta a endocrinologista Priscila Pessanha, depende de uma decisão compartilhada com o médico. “Fatores como comodidade posológica, efeitos colaterais, perda de peso necessária ao paciente e custo financeiro são considerados”.
Na prática, destaca a endocrinologista Renata Avanza, o custo e a possibilidade de manter o tratamento também são critérios fundamentais.
“Não adianta escolher a medicação teoricamente mais potente se ela não for clinicamente adequada ou financeiramente sustentável”.
A endocrinologista Lusanere Cruz lembra que usar a medicação é apenas uma das etapas do tratamento. “O que funciona em uma pessoa pode não funcionar na outra”.
Saiba Mais
Diferenças
Medicamento de referência: É o produto original, desenvolvido após pesquisas e estudos que comprovaram sua qualidade, segurança e eficácia. Serve como parâmetro para outros medicamentos.
Similar: Também contém o mesmo princípio ativo e deve demonstrar eficácia e segurança equivalentes às do medicamento de referência. Possui nome comercial e marca própria.
Genérico: Tem o mesmo princípio ativo, dose, forma farmacêutica e indicação do medicamento de referência. Não possui marca comercial e deve comprovar equivalência terapêutica. Pela legislação, deve ser comercializado por preço pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência.
Biológico: É produzido a partir de sistemas vivos, por processos biotecnológicos, e tem moléculas mais complexas. O Ozempic é um exemplo de medicamento biológico
Liraglutida
É um medicamento injetável diário indicado principalmente para o tratamento do diabetes tipo 2 e para o controle crônico de peso. Age imitando o hormônio natural GLP-1, retardando o esvaziamento do estômago e estimulando a liberação de insulina de forma controlada. Média de perda de peso em torno de 8%.Teve a patente expirada no País em 2025.
1 E 2 Saxenda (obesidade) e Victoza (diabetes tipo 2), ambos da Novo Nordisk.
3 e 4 Olire (obesidade) e Lirux (diabetes tipo 2) foram os primeiros medicamentos nacionais à base de liraglutida, sendo da EMS.
Semaglutida
Assim como a liraglutida, essa classe de medicamentos é análogo do hormônio GLP-1, que reduz o apetite, aumenta a saciedade e controla os níveis de glicose no sangue. A diferença é que ele é de aplicação semanal. Média de perda de peso em torno de 15%. A patente do medicamento expirou em março deste ano.
5 e 6 Ozempic e Wegovy são biológicos, ou seja, produzidos a partir de organismos vivos, e da Novo Nordisk, que por anos teve a patente. O Ozempic é indicado oficialmente para diabetes tipo 2, embora também seja amplamente utilizado para perda de peso. Já o Wegovy é a mesma molécula do Ozempic, mas com indicação específica para obesidade e sobrepeso associado a comorbidades.
7 e 8 O Extensior (diabetes tipo 2) e o Poviztra (obesidade e sobrepeso) são medicamentos produzidos em parceria entre a Novo Nordisk e a Eurofarma.
9 O Ozivy foi aprovado em maio pela Anvisa e já chegou ao mercado. O medicamento, da EMS, foi a primeira semaglutida sintética brasileira a ser aprovada.
10 A 17 Owozy (Ávita Care), Seemasun (Sun Farmacêutica), Zempneo (Brainfarma), Semavy (Cosmed), Orsema (Ranbaxy), Semaclique (Germed), Genérico EMS (EMS) e Genérico Germed (Germed) foram aprovados entre o final de julho e ontem. São medicamentos similares e genéricos, para o tratamentos do diabetes tipo 2. Por terem sido aprovadas agora, elas ainda não estão no mercado. Ambos os genéricos têm como referência o Ozivy, caneta de semaglutida da EMS.
Tirzepatida
Também é uma “caneta” injetável de uso semanal, responsável por uma maior sensação de saciedade e controle glicêmico superior a outros medicamentos. Ele se diferencia dos outros por ser um “duplo” agonista , ou seja, imita a ação de dois hormônios intestinais: o GLP-1 e o GIP. Média de perda de peso em torno de 21%.
18 Mounjaro da Eli Lilly, que ainda tem a patente válida, chegou ao Brasil em maio do ano passado. No Brasil, foi aprovado inicialmente para diabetes tipo 2 e recebeu indicação, pela Anvisa, para perda de peso, devido aos resultados expressivos de emagrecimento observados em estudos.
