Depois de décadas sendo considerado um dos tumores mais difíceis de tratar, o câncer de pâncreas acaba de ganhar um tratamento inovador. A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora americana, aprovou o daraxonrasib.
A medicação, aprovada na última quarta-feira (26), será vendida no país com o nome comercial Rasonque e é a primeira terapia-alvo que atua diretamente sobre a proteína RAS nesse tipo de tumor.
Em junho, a apresentação do tratamento durante a reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), em Chicago, Estados Unidos, fez médicos e pesquisadores chorarem e aplaudirem de pé os dados do estudo RASolute 302.
O estudo mostrou que, com a medicação, na época experimental, o risco de morte em pacientes com a doença caiu aproximadamente 60% .
A proteína RAS, segundo especialistas, é uma das principais responsáveis pelo crescimento dos tumores e está alterada em mais de 90% dos casos de câncer de pâncreas.
A oncologista Luana Pescuite, da São Bernardo Samp, explica que o daraxonrasib é uma droga oral, potente e multisseletiva do complexo codificador genético da proteína RAS que tem a capacidade de suprimir esta sinalização celular, tanto para as formas que sofreram mutação (principalmente os tipos G12, G13 e Q61) quanto para as formas sem a mutação.
“Ela confere abrangência a esta inibição e contenção mais eficaz do crescimento do câncer de pâncreas, com um perfil de toxicidade manejável e tolerável pelo paciente”, destaca.
A oncologista Virgínia Sessa ressalta que a aprovação da medicação vale para pacientes adultos com adenocarcinoma. Ela aponta ainda que a medicação dobrou a sobrevida dos pacientes em 13 meses com o comprimido.
A oncologista Caroline Secatto, da Unimed Vitória, observa que a nova medicação atende uma necessidade de tratamento para linhas subsequentes, ou seja, para quando a primeira opção terapêutica no câncer de pâncreas apresenta falhas.
“Com o comprimido é possível bloquear essa via de ativação do crescimento tumoral. Saímos de um cenário super obscuro para um cenário de esperança”.
Medicamento deve demorar a chegar ao Brasil
A aprovação histórica do daraxonrasib (Rasonque) nos Estados Unidos gerou esperança em pacientes com câncer de pâncreas metastático. No entanto, para os brasileiros, o novo tratamento pode demorar a chegar.
Segundo a oncologista clínica Virgínia Sessa, a chegada da medicação ao País depende da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Embora alguns fármacos ganhem aval com agilidade, o processo pode levar meses ou até anos. “A gente tem que esperar, mas é algo que pode demorar”, afirma a médica.
Após aprovação da Anvisa, o medicamento vai depender ainda de sua inclusão obrigatória no Rol da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) para que seja fornecido pelos planos de saúde.
Nos Estados Unidos, o preço é de aproximadamente 39,8 mil dólares (cerca de R$ 220 mil) para o tratamento de 30 dias.
Fique por dentro
Câncer de pâncreas
- O câncer de pâncreas é um dos tumores com pior prognóstico para a oncologia. A taxa de sobrevida estimada em 5 anos para o câncer de pâncreas é de cerca de 5%.
- Muitos pacientes descobrem a doença já em estágio avançado e as opções de tratamento costumam oferecer ganhos modestos de sobrevida.
- Historicamente era tratado com quimioterapias genéricas de alta toxicidade e baixa efetividade. Terapias-alvo anteriores eram limitadas a raros grupos (como mutações no gene BRCA). Descobriu-se que mais de 90% dos casos apresentam mutações na via celular da proteína RAS.
O que é essa nova pílula?
- O Daraxonrasib, com nome comercial Rasonque, é um medicamento desenvolvido para tratar o câncer de pâncreas avançado. Ele atua bloqueando a proteína RAS, uma das principais responsáveis pelo crescimento dos tumores e que está alterada em mais de 90% dos casos desse tipo de câncer.
- O medicamento oral, potente e multisseletivo, atua no complexo codificador da proteína RAS. Ele suprime essa sinalização celular, tanto nas formas com mutação (G12, G13, Q61) quanto nas sem mutação, contendo o crescimento do tumor com um perfil de toxicidade manejável.
- Nos estudos clínicos, dobrou a sobrevida global dos pacientes no cenário metastático, passando de cerca de 5 a 6 meses para aproximadamente 13 meses.
Indicação
- Indicado para pacientes com adenocarcinoma de pâncreas (o tipo mais frequente).
- Aprovado pelo FDA nos Estados Unidos como tratamento de segunda linha (após progressão com a quimioterapia) e também para pacientes muito debilitados que não toleram a quimioterapia de primeira linha.
- A droga já está em fase de estudos para cenários mais precoces da doença (primeira linha e neoadjuvância, antes da cirurgia).
Quando chega ao Brasil
- O medicamento precisa passar pela avaliação e liberação da Anvisa antes de poder ser comercializado no Brasil, um processo que pode levar tempo.
