O Brasil ganhou a primeira vacina brasileira contra a dengue, produzida pelo Instituto Butantan, e que tem previsão de ser incorporada ao calendário vacinal do Sistema Único de Saúde (SUS) em janeiro de 2026.
O imunizante Butantan-DV é o primeiro de dose única e tem indicação aprovada para pessoas na faixa etária de 12 a 59 anos de idade. Com um milhão de doses já produzidas, a expectativa do ministro da Saúde, Alexandre Padilha, é que ainda em dezembro as doses comecem a ser aplicadas.
A nova vacina será tetravalente, ou seja, oferece proteção contra os quatro sorotipos da dengue em uma dose única. O imunizante apresentou em seus estudos 74,7% de eficácia geral, 91,6% de eficácia contra dengue grave e com sinais de alarme e 100% de eficácia contra hospitalizações por dengue.
A vacina foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e teve o Termo de Compromisso assinado na última quarta-feira (26) pela agência e o Butantan.
Na segunda-feira, conforme informou o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, em coletiva de imprensa, haverá uma reunião com comitê de especialistas para definir como a vacina será incorporada ao calendário de vacinação. O perfil de indicação ainda pode ser ampliado no futuro, a depender de novos estudos apresentados pelo fabricante.
O infectologista Paulo Peçanha, professor da Universidade Federal do Espírito Santo (Ufes), destaca que a principal diferença e vantagem da vacina do Butantan para a Qdenga – disponível no SUS para o público de 10 a 14 anos – é o fato de ser dose única, já que a aplicação da Qdenga é em duas doses.
“Uma vacina de dose única facilita adesão da população, as campanhas são mais fáceis de organizar e a cobertura vacinal é mais rápida. Além disso, ela é tetravalente, ou seja, tem cobertura para os quatro sorotipos da dengue”.
A infectologista Ana Carolina D’Ettorres ressalta que em relação à tecnologia, ela se assemelha à Qdenga, por ser uma vacina de agente atenuado. “É segura mesmo para quem já tiveram dengue anteriormente, e tem boa resposta imunológica para todos os quatro subtipos”.
Saiba Mais
Aprovada para pessoas de 12 a 59 anos
Vacina contra a dengue
A Butantan-DV, vacina da dengue do Instituto Butantan, foi aprovada na quarta-feira (26) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Com o parecer favorável, o imunizante, que é o primeiro contra dengue em dose única no mundo, deverá ser incluído no Programa Nacional de Imunizações (PNI).
O início da vacinação e a faixa etária de aplicação ainda serão definidos pelo Ministério da Saúde.
Tecnologia
A nova vacina será tetravalente, ou seja, oferece proteção contra os quatro sorotipos da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4) em uma dose única.
A tecnologia utilizada pelo novo imunizante é a de vírus vivo atenuado, que, segundo especialistas e o Ministério da Saúde, é segura e já utilizada em diversas outras vacinas em uso no Brasil e no mundo.
Quem pode tomar a vacina?
A indicação aprovada é para pessoas na faixa etária de 12 a 59 anos de idade. Este perfil ainda pode ser ampliado no futuro, a depender de novos estudos apresentados pelo fabricante.
Quando chega ao SUS
A previsão é que a vacina seja incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) no ano que vem, ainda em janeiro.
Mas, segundo o ministro da Saúde Alexandre Padilha, a meta é que ainda em dezembro deste ano as doses disponíveis comecem a ser aplicadas.
Doses
Mesmo antes da aprovação, o Instituto Butantan havia dado início à produção do imunizante em seu parque industrial, já tendo mais de um milhão de doses prontas para serem disponibilizadas ao PNI.
Além disso, o Butantan fechou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi para aumentar a produção. O acordo permitirá ampliar a capacidade de fornecimento para entregar aproximadamente 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Estudo e eficácia
O estudo, conduzido entre 2016 e 2024, avaliou a Butantan-DV em mais de 16 mil voluntários residentes de 14 estados brasileiros. Resultados anteriores do acompanhamento de dois e 3,7 anos foram publicados no The New England Journal of Medicine e na The Lancet Infectious Diseases, respectivamente.
Composto pelos quatro sorotipos do vírus da dengue, o imunizante se mostrou seguro e eficaz tanto em pessoas com infecção prévia quanto naquelas que nunca tiveram contato com o patógeno.
Proteção
A vacina apresentou uma eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática na população de 12 a 59 anos. Isso significa que, em 74% dos casos, a doença foi evitada por conta da vacina.
Reações
A maioria das reações foi leve a moderada, sendo as principais dor e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos sérios relacionados à vacina foram raros e todas as pessoas se recuperaram.
