Após ser verificada a presença de impurezas no remédio losartana potássica do laboratório Sanofi Medley, usado amplamente por brasileiros no tratamento de hipertensão arterial (pressão alta), a farmacêutica resolveu recolher os medicamentos das farmácias de maneira preventiva.
A suspeita é de que sejam impurezas mutagênicas, isto é, com potencial de aumentarem o risco de câncer a longo prazo. Mas, ainda não há estudos conclusivos sobre o assunto em humanos.
Na Farmácia Mônica de Itapuã, em Vila Velha, os medicamentos já foram recolhidos. Na rede, quando o consumidor for entregar o remédio, deve levar também o cupom fiscal e efetuar a troca da losartana por um de outra marca, segundo o farmacêutico e gerente da empresa, Clodoaldo Verdan.
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De forma geral, a orientação da Sanofi Medley é o consumidor entrar em contato com o SAC para os procedimentos (0800-703-0014).
Médicos cardiologistas consultados pela reportagem destacaram que pessoas hipertensas não podem interromper o tratamento e que há remédios de mesma composição ou classe no mercado.
No caso daquelas que utilizam o medicamento recolhido, devem realizar uma consulta médica, para o especialista avaliar por qual remédio ele pode ser substituído.
Segundo a cardiologista Tatiane Emerich, ainda não há dados de qual seria o “longo prazo” anunciado pela farmacêutica que poderia ocasionar danos e nem qual câncer poderia ser desenvolvido.
“Essas medicações podem aumentar o risco de mutação a longo prazo, mas não sabemos o risco exato. Não há nenhum sintoma, nada que vai aparecer de repente, após tomar o remédio”, explicou.
Presidente da Sociedade de Cardiologia do Espírito Santo, o cardiologista Airton Arruda salientou que não é uma caixa de comprimido que fará mal para o paciente, e sim a exposição continuada àquele agente nocivo.
“Quanto maior a exposição ao longo do tempo, mais estará suscetível ao dano. É necessário consultar um cardiologista e ver como será feita a substituição”, disse.
O cardiologista Diogo Barreto pontuou que é preciso ter cautela, já que até então a losartana é uma substância segura e com poucos efeitos colaterais. “Às vezes, não é o medicamento em si, mas algum composto que esteja sendo usado”.
ENTENDA
Losartana potássica
- A losartana potássica é um sal que aumenta o diâmetro dos vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o corpo com mais facilidade e diminuir a pressão arterial. Ela ajuda a manter o nível de potássio do organismo.
Recolhimento
Motivo
- O laboratório Sanofi Medley verificou a presença de impurezas no medicamento losartana potássica da farmacêutica, decorrente do processo de fabricação do remédio. As substâncias detectadas ainda não foram informadas pela empresa.
- A suspeita do laboratório é de que essas impurezas sejam mutagênicas, isto é, substâncias com potencial de aumentar o risco de câncer a longo prazo. O tempo do “longo prazo” também não foi detalhado.
- Diante do risco, a empresa decidiu recolher os medicamentos das farmácias e dos consumidores que já tiverem o adquirido, preventivamente.
- Todos os lotes dos produtos estão sendo recolhidos (losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg; losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg; losartana potássica 50 mg e 100 mg).
- No país, a ação acontece juntamente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Como é feita a devolução
- O consumidor deve entrar em contato com o SAC da Sanofi Medley para os procedimentos, por meio do telefone 0800-703-0014. A devolução é totalmente gratuita.
Período
- O recolhimento ocorre desde 20 outubro de 2021, de maneira preventiva, pelo laboratório. O assunto ganhou em evidência nos últimos dias, após circulação em sites nacionais.
Riscos
- Até o momento, não há dados que comprovem que o produto tem relação com câncer ou outras anomalias. Por isso, o laboratório informou que não há risco imediato em relação ao uso das medicações.
Orientações médicas
- A recomendação é que as pessoas que fazem uso do losartana potássica da Sanofi Medley realizem a troca desse remédio por outro similar, com orientação de um especialista.
- Não é necessário realizar exames específicos após o uso do remédio para saber se houve algum dano. O médico irá avaliar, conforme o indivíduo, qual tratamento será o ideal.
- Pacientes com hipertensão não podem interromper o tratamento.
Outros recolhimentos
- Essa não é a primeira vez que a losartana da Medley é recolhida de circulação. Nos anos de 2018 e 2019, o mesmo fármaco foi suspenso, após ser detectada a presença de um contaminante no princípio ativo da droga, a nitrosamina (em grandes quantidades, ela pode aumentar o risco da ocorrência de câncer).
Sistema Único de Saúde
- O losartana, independentemente da marca, consta na lista de medicamentos distribuídos gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Ele é um dos medicamentos mais utilizados no País no controle de hipertensão arterial (pressão alta).
- Ele é disponibilizado pela rede municipal de saúde. Segundo as prefeituras de Vitória, Serra, Cariacica e Vila Velha, os remédios presentes são de outros laboratórios. Por isso, os pacientes não serão afetados.
Fonte: Laboratório Sanofi Medley, especialistas e prefeituras.
