A população adulta de Viana será toda vacinada no próximo dia 13, como parte de um estudo para analisar a eficácia da vacina AstraZeneca em meia dose. A pesquisa chamada “Viana Vacinada” vai imunizar moradores de 18 a 49 anos.
A estratégia foi anunciada pelo governador do Estado, Renato Casagrande, em coletiva de imprensa, na tarde desta sexta-feira (4), no Palácio Anchieta, em Vitória.
Durante a exposição, pesquisadores apresentaram informações sobre a eficácia registrada em estudos da fase 3 – uma das pesquisas exigidas por autoridades em saúde antes de liberar o uso emergencial da vacina – que mostraram eficácia de 90% da meia dose da AstraZeneca nos voluntários dos testes – o dose padrão, que é a aplicada na população, registrou 70,4% de eficácia.
O governo espera vacinar 35 mil pessoas na ação que será realizada no dia 13 de junho. Os pesquisadores ressaltaram que a participação dos moradores de Viana é voluntária.
Um site para agendamento das doses será lançando no próximo domingo (6). Mais de 800 profissionais estarão envolvidos nessa vacinação que ocorre em mais de 170 salas de imunização pela cidade.
A meia dose, chamada pelos pesquisadores de dose ajustada, será aplicada também em duas doses com intervalo de 12 semanas (três meses) entre cada uma delas.
Parte dos moradores serão avaliados em exames de sangue para analisar a quantidade de anticorpos formados pela vacina e isso será comparado com aquelas pessoas que receberam a dose inteira do imunizante.
Caso a eficácia não seja comprovada, o voluntário vai receber uma dose extra da vacina para completar a imunização contra a o coronavírus.
O estudante Lazaro Stein, estudante de 24 anos, soube do estudo, mas tem algumas dúvidas sobre como será essa pesquisa. “Quem está a frente desse estudo?”, questiona ele.
O estudo tem parceria com o Ministério da Saúde, Organização Pan-Americana da Saúde (Opas) e será coordenado pela Universidade Federal do Espírito Santo (Ufes) e pela Fiocruz.
Outra dúvida de Lázaro é porque o estudo não foi feito antes. Durante a exposição, os pesquisadores informaram que essa pesquisa é feita por conta da pouca oferta de vacinas atualmente no mundo. Caso comprovada a eficácia da meia dose, seria possível vacinar mais pessoas com um gasto menor e com uma quantidade menor de vacinas.
Confira perguntas e respostas sobre o estudo
Quando será a vacinação em massa?
Dia 13 de junho. A participação é voluntária e os moradores devem se cadastrar no site que será lançado no domingo (6) pela Prefeitura de Viana.
Como será a vacinação?
Serão abertas mais de 170 salas de vacinação no município para vacinar moradores de Viana de 18 a 49 anos, que ainda não foram vacinados contra a Covid-19.
Não podem participar dessa pesquisa grávidas, pessoas com sintomas gripais, pessoas dos grupos prioritários, pessoas que apresentem reação a vacina e aquelas que tomaram qualquer vacina no intervalo de 14 dias.
A dose padrão da AstraZeneca tem intervalo de três meses. No caso da meia dose (dose ajustada), qual será o intervalo entre a primeira e a segunda dose?
O intervalo também será de 12 semanas, como é funciona com a dose padrão.
Comparando com hoje (dose padrão) e o estudo (meia dose) quantas pessoas a mais poderão ser vacinadas, caso essa estratégia tenha resultado positivo?
O dobro de pessoas
Vou ter a garantia da segunda dose?
Sim. Ao tomar a primeira dose, o cidadão terá a garantia e será agendado para receber a segunda dose.
Porque a Fiocruz/Astrazeneca coloca em bula a aplicação da dose padrão e não a ajustada (meia dose)?
É porque os testes foram feitos com a dose padrão, se fosse mudar para a dose ajustada, levaria muito tempo para a autorização uso emergencial da vacina
Quem não quiser ser voluntário, terá doses disponíveis nessa faixa etária de 18 a 49 anos?
É voluntário. Aqueles indivíduos que não quiserem participar, seguem dentro do cronograma de distribuição do Ministério da Saúde e do Plano Nacional de Imunização.
Já tive Covid, devo participar?
Indivíduos que já tiveram Covid-19 há mais de 28 dias e estão recuperados também serão vacinados, pois podem ser reinfectados e há interesse em avaliar o efeito da vacina, especificamente neste grupo.
Caso o estudo aponte que a dose ajustada não tem eficácia, o voluntário terá que tomar uma nova vacina?
Os participantes têm garantido o acesso à vacina. Vamos fazer a análise para confirmar ou não a hipótese de que essa dose é suficiente e efetiva. Se o resultado se confirmar, ele será considerado imunizado com duas meia doses. Se esse resultado não se confirmar, ele vai receber uma dose de reforço. Nas duas situações, ele será considerado imunizado. O acesso à vacina está garantido assim que ele entra no estudo.
O que explica essa meia dose ter tido um resultado melhor do que a dose padrão?
A quantidade de antígeno, de proteína do vírus para estimular o sistema imunológico, ela tem uma quantidade mínima. Depois aumentando essa quantidade, não significa o dobro desse efeito. Por exemplo, se dermos o dobro da dose, não teremos o dobro do efeito. Assim como se dermos metade da dose, não teremos metade do efeito. Esse equilíbrio não é 100% conhecido.
O fato de meia dose ter tido resultado de soro conversão de 100%, ou seja, 100% daqueles que receberam meia dose tiveram 100% de produção de anticorpo. Depois no estudo de fase 3, o número de casos de covid foi até melhor do que quem recebeu a dose inteira, isso sugere que, realmente, essa quantidade de metade da dose padrão deve ser suficiente.
Por que houve essa diferença? Existe várias variáveis, que a gente chama de confundimento. Usando a lógica, provavelmente, não foi o fato de ser a meia dose que aumentou a eficácia. Uma explicação pode ser o intervalo entre a primeira e a segunda dose, porque esse resultado (da dose padrão – 70% de eficácia) utilizou diferentes estudos. Pode ser que tivesse uma quantidade maior de indivíduos que recebeu a segunda dose em um intervalo menor. Mas a meia dose ter alcançado 90% é bastante relevante.
Qual a vantagem para a pessoa que está em dúvida ainda se participa do estudo, já que há previsão de nos próximos meses ter uma vacinação maior no Estado?
A maior quantidade de casos da doença acontece nessa faixa etária dos 18 aos 49 anos. Nesse intervalo, não é a maior incidência de casos graves e óbitos, por exemplo, mas é a maior incidência de pessoas doentes. Se você consegue vacinar um grande contingente da população, você consegue fazer uma imunidade maior em um número de pessoas e começa a quebrar a circulação do vírus. Você fazer uma vacinação em massa em uma população em um curto intervalo de tempo é muito importante. E muito importante que toda a população de Viana participe do projeto. Quando você se vacina não está protegendo só a você, mas a comunidade como um todo.
Em quanto tempo devemos ter os primeiros resultados?
Com 28 dias após a segundo dose é feita a coleta de sangue para análises em laboratório. A partir daí, será feita a quantificação dos anticorpos. A estimativa é de outubro ou novembro se tenha uma análise preliminar dos anticorpos e, em dezembro, uma análise mais completa. Quando o estudo se concluir, prazo de um ano para essa observação, serão apresentados todos os dados.
Por que Viana?
A cidade foi escolhida por reunir as condições que atendem aos objetivos do projeto, como ser próxima e integrada à Grande Vitória, oferecendo facilidade logística. Também pela grande mobilidade urbana, pois fica às margens da rodovia que dá acesso à Capital do Espírito Santo e aos estados de Minas Gerais e Rio de Janeiro – fator que contribui para a situação epidemiológica de maior risco. O município possui rede de atenção à saúde bem estruturada e logística de vacinação organizada.
Como eu vou ser acompanhado?
Durante um ano, a população será acompanhada pelos pesquisadores do HUCAM-UFES e da FIOCRUZ, para observar a eficácia e segurança da vacina. O acompanhamento será por meio da plataforma www.vianavacinada.saude.es.gov.br, por contato telefônico, atendimento nas Unidades Básicas de Saúde e Pronto Atendimento, coletas de amostras de sangue (para um subgrupo escolhido aleatoriamente) e também, por meio dos sistemas de notificação do SUS.
Quais os resultados esperados?
Baseado em estudos anteriores, espera-se que a meia dose seja suficiente para produzir anticorpos e células de defesa e reduzir 60% da incidência de Covid-19, ao longo de seis meses após a vacinação. Serão observadas a efetividade vacinal por redução do número de casos, do número de mortes, número de internações hospitalares, casos graves, número de internações em unidades de terapia intensiva.
Espera-se também bloquear a transmissão comunitária e reduzir significativamente o número de casos na cidade. Esses resultados podem mudar a estratégia de vacinação do País e do mundo, permitindo avançar na imunização com meia dose e alcançar um número maior de vacinados.
E se a vacina der reação? O que faço?
A injeção da vacina pode causar dor e desconforto pela perfuração com agulha. Alguns indivíduos podem desenvolver reação após a vacina, com dor no local da injeção, dor de cabeça e febre. Esses sintomas são passageiros e espera-se que sejam semelhantes àqueles que estão recebendo dose padrão. Todos os eventos adversos poderão ser informados na plataforma www.vianavacinada.saude.es.gov.br.
Você receberá mensagens convidando a informar sobre eventos adversos após o sétimo dia e após 30º dia de recebimento da primeira e também da segunda dose. Nova informação será prestada ao final do estudo, após 12 meses. Quem tiver reação mais forte à vacina, deverá buscar uma Unidade de Saúde ou Pronto Atendimento para ser avaliado e orientado ou ligar no número (27) 99953-9497 – atendimento 24 horas.
Se eu pegar Covid durante o estudo? O que faço?
Durante o estudo, serão disponibilizados testes RT-PCR para avaliar todos os casos suspeitos da Covid-19. Se você apresentar sintomas de gripe, deve procurar as unidades de atendimento do SUS para coleta de RT-PCR e receber orientações e tratamento.
Pessoa com sintoma gripal não vai poder se vacinar no dia 13, mas ela pode receber essa vacina depois?
Sim, no dia 13 ela precisa entrar na plataforma online para agendamento da vacina e registrar que está com sintomas gripais, que depois será feita a busca ativa desses moradores.
Fonte: Coordenadores do estudo e governo do Estado
