Autoridades regulatórias dos Estados Unidos aprovaram o lançamento no mercado de um spray nasal para tratamento da depressão, remédio apresentado como uma revolução na forma de lidar com a doença.
A agência americana de medicamentos (FDA, na sigla em inglês) seguiu as recomendações de especialistas e aprovou a esketamina em forma de spray nasal, que será comercializado com o nome Spravato, pela Johnson & Johnson.
A esketamina – anestésico de potencial alucinógeno que é “gêmeo” da quetamina – daria uma nova esperança aos pacientes adultos que resistem atualmente aos remédios disponíveis, como o Prozac.
O novo fármaco, pensado para as pessoas que já testaram outros medicamentos, é apresentado como uma revolução no combate à depressão.
Pierre de Maricourt, médico do hospital Sainte-Anne de Paris, que participou de dois testes clínicos do medicamento, elogiou a aprovação do remédio, destacando a “significativa efetividade e a velocidade de ação da esketamina em poucos dias, enquanto o início do efeito de um antidepressivo convencional leva de seis a oito semanas”.
“Nosso programa de pesquisa sobre a esketamina em forma de spray nasal demonstra uma relação de risco-benefício positiva para os adultos que sofrem uma depressão resistente aos tratamentos atuais”, disse Husseini K. Manji, diretora de terapias de neurociências na empresa. O laboratório afirma que a molécula permite combater os pensamentos suicidas.
Expectativa
Há grande expectativa de que o novo produto ajude a tratar uma das doenças mais recorrentes em todo o mundo. São mais de 320 milhões de pessoas que sofrem com o problema no planeta, afirma a Organização Mundial da Saúde (OMS).
Também de acordo com a OMS, a depressão é responsável por cerca de 38% das licenças motivadas por transtornos mentais e comportamentais. Os casos mais graves podem levar ao suicídio.
Espera-se que, em breve, outros laboratórios farmacêuticos, como Allergan e Sage, consigam aprovações para medicamentos semelhante aos da Johnson & Johnson.
Kim Witczak, que representa os consumidores no painel da FDA (agência americana de medicamentos) e que denuncia os efeitos colaterais dos antidepressivos desde a morte de seu marido, votou contra a autorização de venda, por considerar que os testes podem ser insuficientes.
Tratamento precisa ser controlado
Batizada de Spravato, a droga desenvolvida pela Johnson & Johnson é feita à base da esketamina e será aplicada na forma de um spray nasal a pacientes com alto grau de depressão que não respondam a outros medicamentos.
A confirmação do registro do novo remédio vem depois de anos de testes, em que a comunidade científica já apostava na esketamina como solução de grande potencial para combater a depressão.
Trata-se do primeiro tipo de medicamento com este fim desenvolvido nos últimos 35 anos, segundo o Business Insider. O uso do Spravato, ao menos a princípio, será estritamente controlado. Pierre de Maricourt, médico que participou de testes clínicos do medicamento, disse que o tratamento deve ser administrado em um centro de saúde para monitorar o paciente.
A FDA (agência americana de medicamentos) restringiu a distribuição do remédio, com uso sob prescrição médica, devido ao “potencial de abuso” do medicamento. A esketamina é derivada da quetamina, substância usada como anestésico potente em humanos e animais, mas que é um narcótico.
Pacientes que recorrerem ao remédio terão duas sessões semanais no primeiro mês de treinamento e, depois, uma aplicação semanal ou quinzenal, a depender dos resultados obtidos e das sessões cobertas pelos planos de saúde.
Valores
Além disso, o tratamento é caro: cada sessão custa entre US$ 590 (R$ 2.260) e US$ 885 (R$ 3.400), dependendo da dosagem utilizada. De acordo com as recomendações, o primeiro mês de tratamento, por exemplo, custaria entre US$ 4.720 (R$ 18 mil) e US$ 6.785 (R$ 26 mil).
Os meses posteriores devem custar entre US$ 2.360 (R$ 9 mil) e US$ 3.540 (R$ 13,5 mil). E, além disso, o uso do Spravato só será feito acompanhando outros medicamentos antidepressivos tradicionais.
De acordo com o noticiário Market Watch, as expectativas de Wall Street para a droga são otimistas. Analistas acreditam que a Johnson & Johnson conseguirá cerca de US$ 600 milhões (R$ 2,3 bilhões) em vendas anuais até 2022.
