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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta após a identificação de casos de falsificação dos medicamentos de toxina botulínica Botox® 100U e Dysport® 300U.
Ambos os produtos são utilizados para procedimentos estéticos que têm o objetivo de minimizar rugas e marcas de expressão.
O alerta foi dado após as empresas Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. e Beaufour Ipsen Farmacêutica, responsáveis pelo Botox® 100U e Dysport® 300U, respectivamente, identificarem o problema e comunicarem à Anvisa.
A agência, então, determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso do produto falsificado. No site www.gov.br/anvisa, foi publicado texto com as formas de identificação do produto original e do falso. As principais diferenças entre o falsificado e o original estão na rotulagem, na bula e na embalagem.
Para que a saúde não fique em risco, a dermatologista Thayla Campostrini explica que os pacientes têm o direito de ver o que está sendo aplicado em seu organismo. Portanto, podem conferir as embalagens e fazer a comparação entre as falsificadas e originais.
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Porém, segundo a profissional, o melhor a fazer é escolher um profissional capacitado. “O mais importante é escolher um profissional capacitado e ético para cuidar da beleza sem arriscar a saúde”.
Em relação aos profissionais que trabalham com esses medicamentos, a dermatologista Hannah Cade sugeriu que eles façam as compras dos produtos diretamente com o fabricante.
“É importante comprar somente do laboratório, pois lá você tem certeza da procedência, e não comprar de nenhuma empresa terceirizada. O risco, assim, é menor”.
Segundo o biomédico e professor Gustavo Carlete, o uso de medicamentos falsificados é perigoso e pode trazer problemas ao paciente.
“A literatura fala que medicamentos falsificados podem causar de infecções leves até evoluções graves, como necrose e deformidade de tecidos do organismo”.
De acordo com texto publicado pela Anvisa, se profissionais de saúde e pacientes identificarem os produtos falsificados, a orientação é não fazer uso do medicamento e imediatamente notificar a agência, por meio dos seus canais de atendimento.
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SAIBA MAIS
Rótulos e bulas diferentes
Toxina botulínica
O produto age relaxando a musculatura, amenizando rugas e marcas de expressão. A toxina também é utilizada para o tratamento de estrabismo, bruxismo e do excesso de suor.
Os profissionais que têm acesso a esse medicamento são médicos, como dermatologistas e cirurgiões plásticos, além de dentistas, biomédicos e farmacêuticos. Eles precisam ter especialização.
Os riscos causados pelo medicamento falsificado não são previsíveis porque não se sabe o que tem dentro do frasco do produto. Com isso, o remédio pode não funcionar e até mesmo causar algum tipo de intoxicação, infecção, necrose e deformidade dos tecidos do organismo.
Falsificação
A Anvisa emitiu alerta após a identificação de casos de falsificação dos medicamentos de toxina botulínica Botox® 100U e Dysport® 300U.
Se profissionais de saúde e pacientes identificarem os produtos falsificados, a orientação é não fazer uso do medicamento e imediatamente notificar a Anvisa, por meio dos seus canais de atendimento.
No botox, o medicamento original possui um selo na embalagem secundária, que não está presente no produto falsificado. A cor do rótulo e o tipo da letra da embalagem (frasco-ampola) do produto original são diferentes dos do falsificado.
Além disso, no produto original há um número do material de embalagem da tampa que está ausente no produto falsificado. O material da bula, o tipo de letra utilizada e a forma de dobrar a bula no produto falsificado também são diferentes do produto original.
No Dysport, o produto falsificado apresenta rotulagem com dizeres em português. No portal do Ministério da Saúde (www.gov.br/anvisa), há mais detalhes de como identificar o produto original e o falsificado.
Falsificação do Botox® 100U
A empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda., responsável pelo Botox 100U, identificou duas unidades do produto como falsificadas, sendo do lote C7654C3F e possuindo validade até abril de 2025.
Para a Allergan, o lote é válido pois possui medicamentos originais. Potencialmente, outras unidades podem ser falsificadas também.
Falsificação do Dysport® 300U
A empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica disse à Anvisa que não reconhece o lote L25049, válido até 10/2023, sendo ele falsificado.
Fonte: Profissionais consultados e Anvisa.
