O Canabidiol Prati-Donaduzzi, um óleo composto por canabidiol, uma das bases da maconha, deverá estar à venda nas farmácias em todo o País em até 18 dias, após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovar o registro do primeiro produto à base de maconha no País, com publicação no Diário Oficial da União.
De acordo com o laboratório Prati-Donaduzzi, fabricante do fitofármaco, o produto deverá estar à venda nas farmácias “até o Dia das Mães”, no próximo dia 10, mas o valor não foi informado.
A venda poderá acontecer apenas com receita médica de controle especial do tipo B. De cor azul, esse tipo de receita é geralmente indicada para psicotrópicos — que atuam sobre o sistema nervoso central — e deve ser renovada a cada 60 dias.
Esse é o primeiro registro concedido pela agência desde que o órgão aprovou uma regulamentação que abre espaço para venda de produtos à base de cannabis. A Anvisa criou uma nova categoria de produtos à base da planta, diferente da usada para medicamentos.
A resolução que dá espaço à venda desses produtos no País que não entram na categoria de medicamentos foi aprovada em dezembro de 2019.
A concentração de THC (principal componente ativo da maconha) é de menos de 0,2%, menor do que a concentração médica de 0,3% de produtos que podem ser importados.
A autorização prevê que ele seja prescrito para casos em que não há outras alternativas de tratamento com resultado satisfatório.
Sem aval para o plantio, no entanto, é necessário importar substratos de matéria-prima ou o produto finalizado. A venda em farmácias de manipulação é proibida.
A embalagem desses produtos deve conter uma faixa de cor preta e alertas específicos, que variam conforme a concentração de THC.
Segundo a Anvisa, a análise do pedido da Prati-Donaduzzi durou 42 dias, tempo que envolveu a apresentação de dados pela empresa até a elaboração de parecer da equipe técnica.
Tratamento de dores crônicas e transtorno de ansiedade
Autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no País, o Canabidiol Prati-Donaduzzi é um óleo composto por canabidiol, uma das bases da maconha.
Procurado, o laboratório Prati-Donaduzzi não explicou para quais tipos de tratamento o produto é indicado e nem para qual faixa etária, deixando a critério da prescrição do médico.
Entretanto, a neurologista Soo Yang explica como o óleo composto por canabidiol geralmente é indicado:
“Tem sido usado para várias doenças e tratamentos, como epilepsia, dores crônicas, enxaquecas, transtornos de ansiedade, esquizofrenia, transtorno de comportamento do autismo e dor relacionada ao Mal de Parkison, mas ele ainda não se provou ser superior a outros medicamentos. Tive pacientes que responderam e outros que não”.
